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    行业资讯

    辽宁:310个扩围未中选药“梯度”降价

    发表于:2019-10-25 14:07  浏览次数:

        医药网10月25日讯 带量采购又一“杀招”落地。
     
        10月22日,辽宁药采中心发布通知,就该省4+7未中选药品梯度降价工作做出部署。共涉及310个药品,包括辉瑞、赛诺菲、正大天晴等国内外知名药企的多款“明星药”。这也是4+7扩围之后,未中选药品首次大规模梯度降价。
     
        根据通知要求,针对辽宁药采中心公示的药品,相关企业必须要在10月28日至11月4日之间,按照联合采购办公室的梯度降价规则,自主申报降价。不能按时完成申报,也将被取消挂网资格。其中169个其他仿制药,还被要求必须降到中选价以下,否则取消挂网资格。
     
        按照上海药采平台和国家医保局关于未中选药品梯度降价的要求,未中标药品中,原研药、通过一致性评价仿制药还可以中选价托底,保有一定的价格空间,而未通过一致性评价仿制药,不仅面临市场的萎缩,价格还必须低于中选价。
     
        辽宁此次要求未中选药品梯度降价,也正与上述要求相符合。而未通过一致性评价仿制药,如果同品种过评药品已有三家,还面临着直接被暂停挂网的可能性。
     
        4+7扩围已经将25个品种的价格又平均降低了25%,而在梯度降价的倒逼之下,未中选药品为了竞争带量采购之外的30%到40%市场,也要对自己痛下杀手才行。同时需要注意的是,辽宁只是开始,未来这些企业还要在至少24个省份面临“不降价,就撤网”的挑战。
     
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        辽宁药采中心发布的通知明确,涉及梯度降价药品为4+7扩围涉及的25个品种中,已在该省挂网的未中选药品。
     
        降价方式为,未中选药品在现行挂网采购价基础上根据价差进行梯度降价后(以辽宁药品集中采购中选价托底)方可继续挂网采购,如果价差较大,必须进一步加大降价幅度。
     
        与上海4+7带量采购试点时提出的实施细则类似,辽宁要求原研药、参比制剂、过一致性评价仿制药,共141个药品,按照联合采购办公室的梯度降价规则,自主降价。
     
        而对于其他仿制药,共169个药品,要求其必需以低于药品集中采购同品种中选价的价格,申报降价,才可继续挂网。
     
        无论是哪种情况,生产企业都必须在规定时间内到指定地点自主申报。逾期或者降价幅度未达到要求,相关产品都会被取消在辽宁省内除了大连、沈阳之外地区的挂网资格。
     
        这意味着,至少310个药品已经在辽宁面临生死考验。可以看到,此次面临进一步降价的药品中既包括了两轮都落选的“明星”产品,也包括了上一轮中选而在本轮扩围中落选的药品,如辉瑞的立普妥和嘉林药业的阿乐等。
     
        事实上,早在前期试点启动后不久,以上海为开端,北京、天津等试点城市已经先后启动了未中选药品梯度降价。
     
        辽宁也在2月份已经要求至少312个药品自主申请梯度降价,实施范围是试点的沈阳、大连。根据该省此后公示结果,其中至少196个药品已经完成降价,继续挂网。
     
        其中大多数药品也在本次发布的要求梯度降价的名单上。尽管已有前期自主降价的基础,业界分析,以4+7扩围进一步压低的中选价,以及更大的市场,相关企业只会比上一次更加左右为难。而无论企业如何选择,这些药品大幅降价的命运,却已经注定。
     
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        即使没有药采平台直接以撤网为代价提出要求,未中选药品降价也是必然趋势。
     
        按照国家医保局3月初发文要求,原则上带量采购中选价也将是医保支付价,超出部分患者自付;价格是中选价两倍的非中选药品,可以按照原价下调30%作为医保支付,以2到3年为过渡期,最终也要降到以中选价支付。
     
        在医保杠杆作用下,结合临床控费等考核要求,业界分析,这些没有中选的产品如果还想维持高价,恐怕也会彻底失去市场了。
     
        以辉瑞的立普妥(阿托伐他汀钙片)为例。根据辽宁药采中心3月份公示的结果,其20mg品规降价后每片价格是6.11元,试点时期中标的北京嘉林药业同品规阿乐的价格是0.94元;而4+7扩围后,新的中标价——乐普药业的山乐汀每片0.55元,齐鲁制药的产品甚至低至0.20元。
     
        原则上未来20mg阿托伐他汀钙片的医保支付将是0.55元/片或0.20元,这对立普妥和阿乐无疑是极大的降价压力。
     
        上海医保局数据显示,自3月20日正式执行相关政策至9月份,带量采购试点已为上海就医患者节省了超12亿元。北京市也曾预估带量采购可节约15亿元。
     
        目前已有海南、广东、湖南、吉林、河南、甘肃、安徽、湖北、浙江至少9个省份明确执行4+7扩围时间,随着其余各省份的持续推进,中选25个药品同品种产品将面临集体药价跳水。在此基础上,不止相关仿制药、过专利期原研药,所有非专利药市场和收入都面临大幅萎缩。

    


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