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    行业资讯

    医保谈判火热,第4个国产PD-1也来了!

    发表于:2019-11-14 14:31  浏览次数:

        医药网11月14日讯 11月13日,界面新闻报道称,国家药监局药品审评中心(CDE)已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作,品种技术审评建议结论为“批准生产”。换言之,距离百济神州PD-1替雷丽珠单抗的正式获批仅差临门一脚。

     
        凑巧的是,当日百济神州也公布了2019年第三季度财务业绩:2019 年第三季度,ABRAXANE®、瑞复美及维达莎®在中国销售为企业带来的产品收入总计5014万美元——这也是百济神州同期收入的总数;而同期的净亏损则达到3.0736亿美元。相较之下,2018年同期的净亏损为1.4403亿美元。
     
        即将获批的替雷丽珠单抗可以让百济神州摆脱成立9年尚未推出一款自研新药、营收依赖于从其他药企所引进药品的窘况,然而作为国内第6款获批的PD-1、第4个获批的国产PD-1产品能否让企业摆脱连年亏损状态,恐怕还是个疑问。
     
        PD-1竞争激烈 但尚有空间
     
        目前已推进至第三天的国家医保谈判中,已上市的PD-1品种正展开贴身肉搏,其中可能有2~3家产品能凭降价进入医保报销系统。百济神州的替雷利珠单抗在此时拿到注册批件,国内PD-1市场格局调整无疑又将增加新的变数。
     
        当然,依据相关规定,此次医保药品目录调入的西药和中成药是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。从时间节点看,包括今年5月获批的恒瑞PD-1也难纳入本次医保目录调整队列中。但无疑,医保的介入将大几率让PD-1药品的市场价格下调。
     
        市场分析人士指出,结合中国每年新生肿瘤病患将近400万,以及PD-1治疗临床常有喜人数据披露来看,已在国内上市的默沙东帕博利珠单抗、百时美施贵宝纳武利尤单抗、君实生物特瑞普利单抗、信达生物信迪利单抗和恒瑞医药卡瑞利珠单抗5个产品竞争虽激烈,但仍有不少机会可发掘。天风证券也预计,到2020年国内抗肿瘤药市场将突破3000亿美元大关,市场空间巨大。
     
        目前各上市PD-1药品在中国市场的表现也基本符合行业预期:默沙东的K药上半年销售额达10亿元,百时美施贵宝的O药上半年业绩4.3亿元,君实的特瑞普利单抗和信达的信迪利单抗也均超3亿元大关。

    


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